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深圳市华检检测技术有限公司 
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| 综合多功能治疗仪 YY0505辐射，传导整改华检：13632946913 |
各医疗器械单位：
YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准，于2012年12月17日发布，并将于2014年1月1日起正式实施。该标准是医用电气设备必须遵守的，与GB 9706.1《医用电气设备第1部分：安全通用要求》并列的基础通用安全标准。对于控制产品电磁兼容指标，保证人民群众用械安全起着重要的作用。
从目前初步统计情况看，该标准的实施将会涉及国内外3-4千家医疗器械生产企业的约11000余个医用电气设备。作为产品安全的*一责任人，生产企业应该高度重视标准的发布实施，积极学习新标准，在研发、生产等全过程中贯彻新标准，确保产品符合新标准要求。食品药品监督管理部门将按规定做好标准实施后有关监督检查工作，对安全指标达不到要求的产品依法依规予以处理。
深圳市华检检测技术有限公司医疗器械EMC整改实验室，是深圳地区医疗器械整改 EMC检测实验室，针对YY0505-2012即将强制实施这一情况，广大有源医疗器械企业迫切需要了解YY0505-2012对有源产品检测的新要求，并掌握医疗器械产品的电磁兼容设计和整改的知识和技术。
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华检认证，您身边的认证专家！13632946913/qq：2322873113 刘小姐 |
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